一、質(zhì)控品獲取方式
1、商業(yè)采購
直接購買試劑盒配套質(zhì)控品:部分試劑盒(如豬口蹄疫病毒非結(jié)構(gòu)蛋白3ABC IgG抗體ELISA試劑盒)自帶2支質(zhì)控品,可直接用于實(shí)驗(yàn)質(zhì)控。
第三方供應(yīng)商采購:科研機(jī)構(gòu)或公司(如南京森貝伽、上海仁捷生物)提供獨(dú)立質(zhì)控品,適配多種豬ELISA試劑盒,通常包含陽性、陰性對照和標(biāo)準(zhǔn)品。
2、實(shí)驗(yàn)室自制
原料選擇:
陽性對照:采用已知高滴度的豬血清或重組蛋白(如豬瘟病毒E2蛋白)。
陰性對照:無目標(biāo)抗體的健康豬血清,需驗(yàn)證無交叉反應(yīng)。
制備步驟:
樣本篩選:通過多次檢測確保陽性對照效價(jià)穩(wěn)定、陰性對照無干擾。
稀釋與混合:用PBS或?qū)S孟♂屢赫{(diào)整濃度,混合后分裝。
凍干保存:加入凍干保護(hù)劑(如脫脂奶粉、蔗糖),-20℃冷凍干燥,有效期可達(dá)6個(gè)月。
二、質(zhì)控品類型與用途
類型 | 作用 | 來源示例 |
陽性對照 | 驗(yàn)證試劑盒靈敏度和特異性 | 重組抗原、高滴度血清 |
陰性對照 | 排除非特異性反應(yīng) | 健康動物血清 |
標(biāo)準(zhǔn)品 | 繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,定量檢測結(jié)果 | 梯度稀釋的重組蛋白 |
三、注意事項(xiàng)
質(zhì)量驗(yàn)證:自制質(zhì)控品需通過重復(fù)性(CV<15%)和穩(wěn)定性測試(-20℃保存避免反復(fù)凍融)。
合規(guī)性:用于臨床檢測的試劑盒需符合國家獸藥典標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)先選擇帶質(zhì)控品的商業(yè)化產(chǎn)品。
代測服務(wù):部分供應(yīng)商(如上海仁捷生物)提供免費(fèi)代測,可規(guī)避自制質(zhì)控品的誤差風(fēng)險(xiǎn)。
